本标准规定了实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）的通用技术要求。
本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）。标准编号：GB/T 36030-2018
标准名称:制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求
英文名称:General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery
标准状态：现行
发布日期：2018-03-15
实施日期：2018-10-01
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
起草人：宋有星、孙金莲、孙岩、刘辉
起草单位：济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、江西珍视明药业有限公司
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