《药事管理与法规》PPT课件 宿凌 暨南大学

 
课件内容： 
执业药师与健康中国战略 
了解中国药品供应保障制度、药品安全管理制度和执业药师管理要求。 
第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策 
第二节 基本医疗保障和药品供应保障制度 
第三节 药品安全与相关管理制度 
第四节 执业药师管理 
药品管理立法与药品监督管理 
了解法律基本概念、药品监管行政法律制度、药品监管机构及其主要职责。 
第一节 药品管理立法 
第二节 药品监督管理行政法律制度 
第三节 我国药品监督管理机构 
第四节 药品技术监督 
药品研制和生产管理 
了解药品注册、药品生产的管理要求。 
第一节 药品研制与注册管理 
第二节 药品上市许可持有人 
第三节 药品生产管理 
第四节 药品召回管理 
药品经营管理 
了解药品经营、药品分类的管理要求。 
第一节 药品经营许可与行为管理 
第二节 药品进出口管理 
第三节 处方药与非处方药分类管理 
医疗机构药事管理 
了解医疗机构药事活动、处方管理、制剂管理和药物临床应用管理要求。 
第一节 医疗机构药事管理和药学工作 
第二节 医疗机构药品购进、储存管理 
第三节 处方与调配管理 
第四节 医疗机构制剂管理 
第五节 药物临床应用管理 
中药管理 
了解中药材、中药饮片和中成药的管理要求。 
第一节 中药材管理 
第二节 中药饮片管理 
第三节 中成药与医疗机构中药制剂管理 
特殊管理规定的药品管理 
了解疫苗、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂的管理要求。 
第一节 疫苗管理 
第二节 麻醉药品、精神药品的管理 
第三节 医疗用毒性药品的管理 
第四节 药品类易制毒化学品管理 
第五节 其他需要实行特殊管理的药品管理 
药品包装、广告管理 
了解药品标签、说明书、广告的管理要求。 
第一节 药品包装、标签、说明书管理 
第二节 药品广告管理 
医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 
了解医疗器械、化妆品、保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品分类、注册和备案的管理要求。 
第一节 医疗器械管理 
第二节 化妆品管理 
第三节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理 
药品安全法律责任 
了解药品注册、生产、经营、使用等方面的主要违法行为及其法律责任。 
第一节 药品安全法律责任构成与分类 
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 
第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 
第五节 药品质量侵权的法律责任