《药物分析学》PPT课件 余露山 浙江大学

 
课件内容： 
药物分析导论 
从药物分析研究内容，药物分析的应用等方面对药物分析学科展开论述。 
1. 药物分析导论 
药品质量控制与药物分析方法验证 
掌握药典的性质，《中国药典》的结构与内容；误差产生的原因与减免方法；有效数字的修约规则；分析方法验证的内容；药品质量标准采用的计量单位、符号与专业术语。熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；药品质量管理规范与标准操作规程；误差及偏差的表示与计算方法，可疑数据的取舍方法；生物样品定量分析方法验证的内容与要求。了解《中国药典》的沿革及主要外国药典的概况；ICH的协调内容。 
2. 药品质量控制与药物分析方法验证 
样品前处理和药物提取技术 
掌握样品制备的目的，生物样品预处理一般流程；常用生物样品的制备方法；去除蛋白质的常用方法；结合物的水解方法；样品预处理应考虑的因素；影响液-液萃取操作过程中的因素；固相萃取技术的原理和特点； 熟悉衍生化常用技术，柱切换技术及应用，膜技术，微透析技术及其湍流色谱技术。了解各方法的发展方向。 
3.1 生物样品的预处理 
3.2 提取分离及相关技术 
药物鉴别 
4.1 药物的鉴别和鉴别实验的项目 
4.2 药物鉴别实验的方法 
药物的杂质检查 
5.1 药物中的杂质和杂质限量 
5.2 一般杂质的检查方法 
药物含量测定 
6.1 容量分析及其计算  
6.2 非水溶液滴定法  
6.3光谱分析法 
6.4 色谱分析法 
药物制剂分析 
7.1 药物固体制剂溶出度和含量均匀度检查 
7.2 药用辅料分析  
药品质量标准制订 
8.1药品标准体系 
8.2药品稳定性研究  
制药过程分析 
9.1 制药过程分析概述 
9.2 过程色谱分析 
9.3 近红外光谱分析  
生物药物的分析 
10.1生物药物概述  
10.2生物药物的鉴别和检查 
10.3生物药物含量测定  
中药分析概论 
11.1 中药分析概述  
11.2 中药有害成分分析  
11.3 中药指纹图谱分析技术  
药物分析前沿技术 
12.1 药物分析前沿技术 
羧酸及其酯类药物的分析 
13.1 芳酸及其酯类药物的分析-结构、性质、鉴别 
13.2 芳酸及其酯类药物的分析-特殊杂质检查  
13.3 芳酸及其酯类药物的分析-含量测定 
13.4 脂肪酸及其酯类药物的分析  
含氮类药物的分析 
14.1 芳胺类药物的分析  
14.2 苯乙胺类药物的分析  
14.3 芳氧丙醇胺类药物的分析  
14.4 苯骈二氮杂䓬类药物的分析  
14.5 吡啶类药物的分析  
含羰基药物的分析 
15.1 酰胺类药物  
15.2 苯磺酰胺类药物 
生物碱类药物的分析 
16.1 生物碱类药物的结构-性质-鉴别-检查  
16.2 生物碱类药物的含量测定 
抗菌药物与抗生素类的分析 
17.1 喹诺酮类抗菌药物  
17.2 β-内酰胺类抗生素  
17.3 氨基糖苷类抗生素  
17.4 四环素类抗生素 
维生素类药物的分析 
18.1 维生素C药物分析 
18.2 维生素A药物分析 
甾体激素类药物的分析 
19.1 甾体激素类药物的结构与分类  
19.2 甾体激素类药物的理化性质和鉴别试验  
19.3 甾体激素类药物的特殊杂质检查与含量测定 
巴比妥类药物的分析 
20.1 巴比妥类药物的基本结构与典型药物  
20.2 巴比妥类药物的特殊杂质检查与含量测定