天然产物与新药开发视频教程 马晓丰 中国科学院

 
课程名称：天然产物与新药开发视频教程 马晓丰 中国科学院
 
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课程目录：
 
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第一章 中药新制剂研究开发的依据 
一、临床的需要 
二、药物的状况 
三、国家的有关政策法规 
 
第二章 立题与设计 
第一节 选题 
一、选题原则 
二、选题方法 
三、课题来源 
四、设想与预试 
第二节 研究方案的设计 
一、设计的目的、意义 
二、研究方案的内容 
三、设计实例——二丹研究方案设计 
第三节 立题 
一、国内有关科学基金组织简介 
二、课题的申报 
 
第三章 中药新制剂工艺研究 
第一节 概述 
一、制剂研究的重要性 
二、制剂研究的特点 
三、制剂研究的要求 
第二节 处方筛选 
一、选择处方的途径 
二、筛选内容 
三、影响中药复方制剂剂量的主要因素及剂量的筛选方法 
四、功能主治的确定与方义分析 
第三节 剂型筛选 
一、剂型与药物疗效的关系 
二、剂型选择的原则和依据 
第四节 工艺路线的选择 
一、工艺路红选择的意义 
二、工艺路红选择的依据 
三、实例 
第五节 工艺条件的筛选 
一、工艺条件研究的原则 
二、药材的净选与炮制 
…… 
第四章 中试研究 
第五章 质量标准的制定及稳定性试验 
第六章 中药新剂型药学研究实例 
第七章 药理研究 
第八章 毒理研究 
第九章 临床研究及方案设计 
第十章 申报临床 
第十一章 临床试验 
第十二章 申请新药证书、药品试行标准转正及新药的补充申请 
第十三章 GMP 
 
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