《药事法规》PPT课件 张建平 浙江药科职业大学

 
课件内容： 
第1章药事法规基础 
01-01了解药事法规 
01-02分析药事法规 
第2章药品概述 
02-01药品的定义 
02-02药品的分类 
02-03药品的命名 
第3章药品保障 
03-01国家基本药物制度 
03-02医疗保险用药目录 
03-03药品储备制度 
第4章药品质量 
04-01药品标准 
04-02假药、劣药 
04-03药品监督检验 
第5章药品评价 
05-01药品审评 
05-02药品不良反应监测 
05-03药品再评价与淘汰 
05-04药品召回 
第6章药品标签和说明书 
06-01药品标签 
06-02药品说明书 
第7章药品价格和广告 
07-01药品价格 
07-02药品广告 
第8章药品监督管理 
08-01我国药品监督管理体制 
08-02国家药品监督管理机构 
第9章药品注册 
09-01新药注册管理 
09-02进口药、仿制药注册管理 
09-03药品技术转让注册管理 
第10章药品生产 
10-01开办药品生产企业 
10-02药品生产质量管理规范（GMP） 
10-03药品GMP认证 
10-04药品生产监督检查 
10-05药品包装材料管理 
10-06药用辅料管理 
第11章药品经营 
11-01开办药品经营企业 
11-02药品分类管理 
11-03药品经营质量管理规范（GSP） 
11-04药品流通监督管理 
11-05互联网药品交易服务管理 
11-06药品进口管理 
第12章药品使用 
12-01医疗机构药事管理概述 
12-02医疗机构药品使用管理 
12-03医疗机构制剂管理 
第13章特殊药品管理 
13-01麻醉药品和精神药品 
13-02医疗用毒性药品 
13-03放射性药品 
第14章中药管理 
14-01中药及中药管理 
14-02中药材的管理 
14-03中药饮片的管理 
14-04野生药材资源的保护管理 
第15章药品知识产权 
15-01药品专利 
15-02药品商标及药品商业秘密 
15-03中药品种保护 
第16章药师制度 
16-01药师 
16-02药师法 
16-03机动课